ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์
สถานการณ์ล่าสุดในขณะนี้ได้ยกเลิกยา Serratiopeptidase มักจะเข้าใจกันว่าใช้เป็นยาลดบวม ถ้าเป็นยี่ห้อต้นตำรับอย่าง Danzen ได้เลิกขายในญี่ปุ่นไปแล้วเมื่อ 21 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2554 ด้วยเหตุผลไม่มีหลักฐานสนับสนุนประสิทธิภาพของยา ฐานข้อมูลสืบค้นทะเบียนตำรับยาของไทย ระบุว่ายกเลิกทะเบียนตำรับยาในไทยเมื่อ 28 กรกฎาคม พ.ศ.2557 เนื่องจากยังไม่มีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาออกในในตอนนั้น ผู้ประกอบการรายอื่นจึงยังผลิต ขาย ต่อไป
เมื่อผู้ผลิต ผู้นำเข้า ยกเลิกทะเบียนตำรับยาแล้ว พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 มาตรา 72 (5) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2522 ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิก สำหรับผู้รับอนุญาตผลิตยาและผู้รับอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร หรือยาที่ทะเบียนตำรับยาถูกยกเลิกเกินหกเดือน สำหรับผู้รับอนุญาตขายยา
นั่นหมายความว่า ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ยกเลิกทะเบียนตำรับยาแล้ว ห้ามผลิต นำเข้ายานั้น ทันที แต่ผู้รับอนุญาตขายยา หรือร้านยาแผนปัจจุบัน ยังมีสิทธิขายยานั้นได้อีกไม่เกิน 6 เดือน
ปัญหาต่อมา ผู้รับอนุญาตขายยาไม่ทราบว่ายานั้นมีการยกเลิกทะเบียนตำรับยาในวันใด หากผู้ผลิต ผู้นำเข้า ไม่ได้แจ้งไปยังร้านยา หรือสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาไม่เคยมีข่าวประกาศออกมาบ้างว่ายาใดถูกยกเลิกทะเบียนตำรับยาไว้แล้วบ้าง หากจะให้ติดตามจากฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นรายตัวเองก็คงเป็นไปได้ยาก
การสืบค้นทะเบียนตำรับยา สามารถค้นหาได้ที่ http://164.115.28.102//FDA_PAGE_CENTER/FRA_PAGEFROM/PAGEFROM.aspx?Token=zEZhkmh0MLs9Yx2fTbNn0AUU
กรณีของยา Serratiopeptidase ในขณะนี้ยกเลิกทะเบียนแล้วทุกยี่ห้อ (เว้นแต่ยี่ห้อที่ผลิตเพื่อส่งออกเท่านั้น ซึ่งในเลขทะเบียนตำรับยาจะเห็น (E)) ในที่นี้จะยกยี่ห้อที่เพิ่งยกเลิกทะเบียนตำรับยาล่าสุดในรอบปี พ.ศ.2561 ถ้าไม่มีอยู่ในตารางข้างล่างนี้แสดงว่าไม่มีขาย ห้ามขายแล้ว
หากดูในตารางข้างล่าง ถ้ายาระบุสถานะ ยกเลิก (29 มิถุนายน 2561) ผู้รับอนุญาตไม่สามารถผลิต ได้แล้ว แต่ผู้รับอนุญาตขายยายังขายได้อีกไม่เกิน 6 เดือน นั่นหมายความว่า ยังขายได้ถึง 28 ธันวาคม พ.ศ.2561 ถ้าในตารางข้างล่างระบุว่ายกเลิก (13 กรกฎาคม 2561) นั่นหมายความว่า ผู้รับอนุญาตขายยายังขายได้ถึง 12 มกราคม พ.ศ.2562 แต่ถ้าผู้รับอนุญาตเรียกคืนยา ก็ควรคืนไป เพื่อจะได้ไม่เกิดปัญหาในภายหลัง
ตารางแสดงการยกเลิกทะเบียนตำรับยา serratiopeptidase ในรอบปี พ.ศ.2561
| ลำดับ | เลขทะเบียนตำรับยา | ชื่อการค้า (ไทย) | ชื่อการค้า (อังกฤษ) | ชื่อผู้รับอนุญาต | รูปแบบยา | สถานะ |
| 1 | 1A 889/29 | เซอราเปป ชนิดเม็ด | SERRAPEP TABLETS | บริษัท เอเชี่ยน ฟาร์มาซูติคัล จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก (29 มิถุนายน 2561) |
| 2 | 1A 1151/41 | – | APZEN | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 3 | 1A 928/44 | แอปเซน ฟอร์ท | APZEN FORTE | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 4 | 1A 35/51 (B) | เอทเซ็น | ATZEN | บริษัท ยูโทเปี้ยน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 5 | 1A 177/34 | บีเซน | BEZEN | บริษัท ห้างยาไทย 1942 จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(9 กรกฎาคม 2561) |
| 6 | 1A 1084/44 (B) | ซีเซน | CEZEN | บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 7 | 1A 786/40 | ไดแลท | DAILAT | บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 8 | 1A 596/36 | ไดแลท | DAILAT | บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 9 | 1A 786/40 | ไดแลท | DAILAT | บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 10 | 1A 150/55 | ไดเซน ชนิดเม็ด | DAIZEN TABLETS | บริษัท โรงงานเภสัชกรรม เคมีภัณฑ์ เมดิคอล จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(9 กรกฎาคม 2561) |
| 11 | 1A 948/31 | ยาเม็ดแดนซาโน่ | DANSANO TABLETS | ห้างหุ้นส่วนจำกัด โรงงาน มิลาโน | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(6 กรกฎาคม 2561) |
| 12 | 1A 4/57 (B) | – | DANZEN(R) TABLETS | บริษัท อินเตอร์ไทย ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 13 | 1A 154/42 | แดนไซม์-10 | DANZYME – 10 | บริษัท เมดิซีน โปรดักส์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 14 | 1A 153/42 | แดนไซม์ – 5 | DANZYME – 5 | บริษัท เมดิซีน โปรดักส์ จำกัด | ENTERIC COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 15 | 1A 232/51 (B) | แดนไซม์-5 | DANZYME-5 | บริษัท เมดิซีน โปรดักส์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 16 | 1A 188/33 | ไดน่า 10 | DYNA 10 | บริษัท บูรพาโอสถ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(11 มกราคม 2561) |
| 17 | 1A 509/48 (B) | เอนเซ่น | ENZEN | บริษัท ยูโทเปี้ยน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 18 | 1A 9/46 | ฟาเตส | FATASE | บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(19 มกราคม 2561) |
| 19 | 1A 841/41 | ฟาเซน | FAZEN | บริษัท ห้างขายยาตราเจ็ดดาว จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(11 กรกฎาคม 2561) |
| 20 | 1A 184/58 | โฮมเซ่น – 5 | HOMEZEN – 5 | บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 21 | 1A 454/55 | ไลเซน | LYZEN | บริษัท โรงงานเภสัชกรรม เคมีภัณฑ์ เมดิคอล จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(9 กรกฎาคม 2561) |
| 22 | 1A 508/48 (B) | เมดดิไซด์ | MEDIZYME | บริษัท ยูโทเปี้ยน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 23 | 1A 929/44 | โมเซน 10 มก. | MOZEN 10 MG | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 24 | 1A 331/31 | แพนทิเดส | PANTIDASE | บริษัท ที.แมน ฟาร์มา จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(5 กรกฎาคม 2561) |
| 25 | 1A 365/36 | ฟาร์เรนไซม์ | PHARENZYME | บริษัท ฟาร์สเป็ค จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(6 กรกฎาคม 2561) |
| 26 | 1A 108/33 | ราเซน | RAZEN | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 27 | 1A 758/31 | โรเดส | RODASE | ห้างหุ้นส่วนสามัญนิติบุคคล โรงงานเภสัชกรรมพอนด์เคมีคอลประเทศไทย | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 28 | 1A 311/43 | เซอราเตส 10 | SERATASE 10 | บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(19 มกราคม 2561) |
| 29 | 1A 285/41 | เซอราเท็กซ์ 10 | SERATEX 10 | บริษัท บูรพาโอสถ จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(4 กรกฎาคม 2561) |
| 30 | 1A 723/44 (B) | เซอราเท็กซ์ 5 | SERATEX 5 | บริษัท บูรพาโอสถ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(7 มิถุนายน 2561) |
| 31 | 1A 469/41 | เซอร์แดน | SERDAN | บริษัท นิวไลฟ์ฟาร์ม่า จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 32 | 1A 623/43 | เซอร์แดน – 10 | SERDAN – 10 | บริษัท นิวไลฟ์ฟาร์ม่า จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 33 | 1A 267/40 | – | SERDAS | บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 34 | 1A 403/55 | เซอร์เป๊ป | SERPEP | บริษัท อินแพคฟาร์มา จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 35 | 1A 2239/30 | เซอราเดส | SERRADASE (ENTERIC COATED TABLET) | บริษัท สยามเภสัช จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(2 กรกฎาคม 2561) |
| 36 | 1A 359/55 | เซอราเมด ชนิดเม็ด | SERRAMED TABLETS | บริษัท โรงงานเภสัชกรรม เคมีภัณฑ์ เมดิคอล จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(9 กรกฎาคม 2561) |
| 37 | 1A 1416/30 | เซอราโน่ | SERRANO | บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(26 มกราคม 2561) |
| 38 | 1A 104/53 | เซอราโอ | SERRAO | บริษัท ยูเมด้า จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 39 | 1A 162/33 | เซอราโอ | SERRAO | บริษัท มาซา แลบ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 40 | 1A 529/41 | เซอร์เรส ชนิดเม็ด | SERRASE TABLET | บริษัท แลชแมน จำกัด | COMPRESSED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 41 | 1A 520/40 | เซอราเตส | SERRATASE | บริษัท บางกอกแล็ป แอนด์ คอสเมติค จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(19 มกราคม 2561) |
| 42 | 1A 484/39 | เซอร์ราเซ่น | SERRAZEN | บริษัท ฟาร์มาสันต์ แล็บบอราตอรี่ส์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 43 | 1A 847/43 (B) | เซอร์ริน | SERRIN | บริษัท แมคโครฟาร์ จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(13 กรกฎาคม 2561) |
| 44 | 1A 2252/30 | เซอร์ริน | SERRIN | บริษัท แมคโครฟาร์ จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(13 กรกฎาคม 2561) |
| 45 | 1A 1/52 (B) | เซอร์ริน 10 | SERRIN 10 | บริษัท แมคโครฟาร์ จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(13 กรกฎาคม 2561) |
| 46 | 1A 93/57 | เซอร์ติ – โอ ชนิดเม็ด | SERTI – O TABLET | บริษัท พาตาร์แลบ (2517) จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(29 มิถุนายน 2561) |
| 47 | 1A 634/41 | ซอร์เดส | SORDASE | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 48 | 1A 2722/28 | ซูมิดีน ชนิดเม็ด | SUMIDIN TABLETS | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COAT | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 49 | 1A 456/32 | ซูมิดิน 10 มก. ชนิดเม็ด | SUMIDIN TABLETS 10 MG. | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 50 | 1A 1559/27 | แทนซ่า เม็ด | TANZA TABLET (ENTERIC COATED TABLET) | บริษัท ที.แมน ฟาร์มา จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 51 | 1A 1079/41 | โทซเซน | TOZZEN | บริษัท โรงงานผลิตเวชภัณฑ์ชินต้าเทรดดิ้ง (1971) จำกัด | FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 52 | 1A 1078/41 | โทซเซน ฟอร์ท | TOZZEN FORTE | บริษัท โรงงานผลิตเวชภัณฑ์ชินต้าเทรดดิ้ง (1971) จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(28 มิถุนายน 2561) |
| 53 | 1A 840/41 | แซนแดน – 10 | ZANDAN – 10 | บริษัท ห้างขายยาตราเจ็ดดาว จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(11 กรกฎาคม 2561) |
| 54 | 1A 217/42 | แซนแดน – 5 | ZANDAN – 5 | บริษัท ห้างขายยาตราเจ็ดดาว จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(11 กรกฎาคม 2561) |
| 55 | 1A 644/38 | โมเซน | MOZEN | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
| 56 | 1A 519/36 | แคนเซรเดส ชนิดเม็ด | CANSERDASE | บริษัท เบสซี่ แอรอน จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | ยกเลิก(27 มิถุนายน 2561) |
อย่างไรก็ตาม ขณะนี้ (16 สิงหาคม 2561) มียาอีก 2 ทะเบียนตำรับยาที่ไม่ไม่ปรากฏสถานะยกเลิก คาดว่าระบบฐานข้อมูลอาจจะยังไม่ปรับปรุงฐานข้อมูล หรืออยู่ระหว่างการยกเลิก ซึ่งต้องติดตามต่อไป ยี่ห้อดังกล่าว ประกอบด้วย
| ลำดับ | เลขทะเบียนตำรับยา | ชื่อการค้า (ไทย) | ชื่อการค้า (อังกฤษ) | ชื่อผู้รับอนุญาต | รูปแบบยา | สถานะ |
| 1 | 1A 250/31 | ฟาร์เรนไซม์ | PHARENZYME | บริษัท ฟาร์สเป็ค จำกัด | ENTERIC FILM COATED TABLET | คงอยู่ |
| 2 | 1A 728/31 | – | SERRA | บริษัท ซีโนฟาร์ม (ไทย) จำกัด | ENTERIC FILM COAT | คงอยู่ |
ล่าสุด (18 สิงหาคม 2561) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้เผยแพร่ข่าวว่ามีหนังสือให้ผู้ผลิตยาเรียกคืนยาจากท้องตลาดแล้ว
หมายเหตุ ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด 18 สิงหาคม พ.ศ.2561
WIZSASTRA 