ภก.ปรุฬห์ รุจนธำรงค์
เดิมเมื่อปี พ.ศ.2548 มีคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 122/2548 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา ให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาสูตรผสมฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) และเกลือของฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) ที่มียาอื่นผสม เนื่องจากเป็นสูตรยาผสมที่ไม่เหมาะสม ไม่มีประสิทธิผลที่เหนือกว่ายาเดี่ยว และอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นจนอาจเป็นอันตรายแก่ผู้ใช้ อาจไม่มีความปลอดภัยต่อผู้ใช้
แต่ก็ยังเหลือ ฟีนิลบิวตาโซน (phenylbutazone) และเกลือของเฟนิลบิวตาโซน (Salts of Phenylbutazone) ที่เป็นยาเดี่ยว ซึ่งยังเป็นยาควบคุมพิเศษอยู่ ส่วนรูปแบบใช้เฉพาะกับผิวหนัง ผู้ประกอบการได้ยกเลิกทะเบียนไปหมดแล้ว
ขณะนี้ ตั้งแต่วันที่ 14 พฤศจิกายน พ.ศ.2560 ได้มีคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1435/2560 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา เพิกถอนทะเบียนตํารับยาสําหรับมนุษย์ที่มีตัวยาฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) เป็นส่วนประกอบ เนื่องจากปรากฏข้อมูลทางวิชาการว่า ยาฟีนิลบิวตาโซน (Phenylbutazone) เป็นสาเหตุของการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง เนื่องจากอาจทําให้เกิดโรคโลหิตจางจากภาวะไขกระดูกฝ่อ (aplastic anaemia) และเกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ํา (agranulocytosis) ซึ่งอาจเป็นอันตรายแก่ชีวิตได้
(ดูรายละเอียดของประกาศได้ที่ http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2560/E/277/62.PDF)
ข้อสังเกตของคำสั่งฉบับนี้ เพิกถอนทะเบียนตำรับยาเฉพาะยาฟีนิลบิวตาโซนที่ใช้สำหรับมนุษย์เท่านั้น ไม่ได้รวมถึงที่เป็นทะเบียนยาสำหรับสัตว์ด้วย
เอกสารอ้างอิง
คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 1435/2560 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 134 ตอนพิเศษ 277 ง ราชกิจจานุเบกษา 14 พฤศจิกายน 2560 หน้า 62
WIZSASTRA 